GB/T 17995-1999
废止
YY/T 0863-2011
现行
行业标准-医药
YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器
YY/T 0863-2011 Medical endoscopes—Endoscope functional supply units—Roller irrigation and suction equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0863-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了对医用内窥镜用滚压式冲洗吸引器（以下简称冲洗吸引器）的要求。
本标准适用于内窥镜手术中所使用的滚压式冲洗吸引器。该产品用于微创内窥镜手术中的冲洗和吸引。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人:
颜青来、贾晓航、齐伟明、何涛、陈盛来
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验