GB 8666.1-1988
废止
YY/T 0629-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0629-2021 牙科学 中央抽吸源设备
YY/T 0629-2021 Dentistry—Central suction source equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0629-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
17 页
适用范围
本标准规定了固定式电动中央抽吸源设备的分类、要求、试验方法、制造商信息、标记和包装，包括中央银汞合金分离器和水气分离器。
本标准还规定了制造商提供关于中央抽吸源设备的性能、安装、操作和维护信息，作为整个牙科抽吸系统的一部分。
本标准适用于在管道设施连接点提供真空压力和气流的中央抽吸源设备。
本标准不适用于可移动式抽吸源设备、空气/水文氏管抽吸设备，或位于治疗室中的抽吸源设备。本标准也不适用于用于生命支持或清除卤化麻醉气体的抽吸源设备。
本标准不包括抽吸管道设施和排气管道系统或治疗室设备的要求。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司
起草人:
李伟、伍倚明、梁超红、赵丽君、徐依、丁罕、余华通
替代以下标准
引用标准
ISO 29463-1:2017
GB/T 2624.1-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量 第1部分：一般原理和要求
GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求
GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
GB/T 17799.2-2003 电磁兼容 通用标准 工业环境中的抗扰度试验
GB/T 17799.2-2023 电磁兼容 通用标准第2部分：工业环境中的抗扰度标准
GB 17799.3-2001 电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射标准
GB 17799.3-2012 电磁兼容 通用标准 居住、商业和轻工业环境中的发射
GB 17799.3-2023 电磁兼容 通用标准 第3部分：居住环境中设备的发射
GB/T 31523.1-2015 安全信息识别系统 第1部分：标志
YY/T 0628-2008 牙科设备 图形符号
YY/T 0628-2020 牙科学 牙科设备图形符号
YY/T 0835-2011 牙科学 银汞合金分离器
YY/T 1043.2-2018 牙科学 牙科治疗机 第2部分：气、水、吸引和废水系统
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 4706.1-2024 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
采用标准
ISO 10637:2018