GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 1712-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统
YY/T 1712-2021 Assisted surgical medical equipment and assisted surgical medical system employing robotictechnology
基本信息
标准编号:
YY/T 1712-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
22 页
适用范围
本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。
本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统（以下简称“RA设备”）。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、重庆金山科技(集团)有限公司、北京天智航医疗科技股份有限公司、微创(上海)医疗机器人有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海联影医疗科技有限公司、天津大学、广东加华美认证有限公司上海分公司、中国人民解放军总医院、上海交通大学
起草人:
何骏、何超、洪伟、王了、赵永强、柴岗、王芸、邢元、况朝、何昆仑、徐凯、张筱莉、张维军、戴婷萍、唐佩福
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 12642-2001 工业机器人 性能规范及其试验方法
GB/T 12642-2013 工业机器人 性能规范及其试验方法
GB/T 12643-1997 工业机器人 词汇
GB/T 12643-2013 机器人与机器人装备 词汇
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY 0043-2005 医用缝合针
YY/T 0043-2016 医用缝合针
YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
YY 0167-2020 非吸收性外科缝线
YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类
YY 0167-1998 非吸收性外科缝线
YY/T 1686-2024 采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类
GB/T 12643-2025 机器人 词汇