GB 8662-1988
被代替
YY/T 0043-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 0043-2016 医用缝合针
YY/T 0043-2016 Medical suture needle
基本信息
标准编号:
YY/T 0043-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会(SAT/TC 94)
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志和使用说明书及贮存。
本标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针(以下简称缝合针)。
研制信息
起草单位:
上海医用缝合针厂有限公司、上海市医疗器械检测所、上海浦东金环医疗用品股份有限公司
起草人:
余国恩、黄书泽、张延青、金耀明、王凤才
替代以下标准
引用标准
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
中华人民共和国药典(2010年版·二部)
GB/T 4240-1993 不锈钢丝
GB/T 4240-2009 不锈钢丝
GB/T 4240-2019 不锈钢丝
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法