GB 9706.8-1995
被代替
YY 0450.3-2007
被代替
行业标准-医药
YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
YY 0450.3-2007 Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 3:Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters
基本信息
标准编号:
YY 0450.3-2007
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2007-07-02
实施日期:
2008-08-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
页数:
9 页
适用范围
YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置（简称“充压装置”）的要求,该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压, 使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准对这些装置不适用。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
吴平、万敏、秦冬立
被以下标准替代
引用标准
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