GB 9706.8-1995
被代替
JB/T 20190-2018
现行
行业标准-机械
JB/T 20190-2018 内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机
JB/T 20190-2018 Inner sealed infusion bag/bottle Blow-Fill-Seal(BFS)integrated machine
基本信息
标准编号:
JB/T 20190-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
制药加工机械与设备
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2018-07-04
实施日期:
2019-01-01
发布单位/组织:
中华人民共和国工业和信息化部
归口单位:
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机的术语和定义、缩略语、标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于内封式输液袋(瓶)吹灌封(BFS)一体机(以下简称一体机)。
研制信息
起草单位:
湖南千山制药机械股份有限公司
起草人:
刘燕、郝晓芳、申志峰、刘坤、陈成
引用标准
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YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中华人民共和国卫生部
中华人民共和国药典(2015年版)
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