GB/T 4506-1984
废止
YY/T 1282-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 1282-2022 一次性使用静脉留置针
YY/T 1282-2022 Intravenous catheter for single use
基本信息
标准编号:
YY/T 1282-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2022-05-18
实施日期:
2023-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
21 页
适用范围
本文件规定了供插入人体的外周静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针（以下简称“留置针”）的要求，以保证与相应的输液、输血器具相适应。
本文件适用于插入人体的外周静脉系统用以输液或输血的留置针。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、苏州林华医疗器械股份有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人:
李元彧、吴力群、徐源梅、王国辉、张谦、亓晓庆、张德海、陈建胜、张菁、刘晓红、石凯
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
YY/T 0285.5-2018 血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
YY/T 0581.1-2011 输液连接件 第1部分：穿刺式连接件(肝素帽)
YY/T 0581.2-2011 输液连接件 第2部分：无针连接件
YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
ISO 23908
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
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YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求