GB 8662-1988
被代替
YY/T 1550.2-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
YY/T 1550.2-2019 Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
基本信息
标准编号:
YY/T 1550.2-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2019-07-24
实施日期:
2020-08-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
6 页
适用范围
YY/T 1550的本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
沈永、骆红宇、刘娟华、许凯、陈方
引用标准
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
中华人民共和国药典 2015年版