GB 18278-2000
被代替
YY/T 1265-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1265-2015 Evaluation of materials of medical device subject to moist heat sterilization
基本信息
标准编号:
YY/T 1265-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。
本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港市华菱医疗设备制造有限公司
起草人:
胡昌明、邱纬宇、王洪敏、黄鸿新、王其鳌
引用标准
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被代替