GB/T 4506-1984
废止
YY/T 1768.2-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头
YY/T 1768.2-2021 Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 2:Needles
基本信息
标准编号:
YY/T 1768.2-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2022-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
20 页
适用范围
YY/T 1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。
本部分适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。
本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。
研制信息
起草单位:
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、中国食品药品检定研究院、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、北京伏尔特技术有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司
起草人:
李未扬、李赟、张谦、付步芳、朱会芳、杨建鑫、孙洪荣、徐源梅
同系列标准
引用标准
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采用标准
ISO 11608-2:2012