GB 12264-1990
被代替
YY/T 1287.2-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1287.2-2016 颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置
YY/T 1287.2-2016 Intracranial external drainage system—Part 2:Collecting sets for external drainage by lumbar puncture
基本信息
标准编号:
YY/T 1287.2-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
15 页
适用范围
YY/T 1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。
颅脑外引流导管不包括在本部分范围内。
颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
李明、李克芳、李艳萍、李志鹏、万敏、韩文坤、张海军、杜兰平
同系列标准
引用标准
YY/T 0581.1-2011 输液连接件 第1部分：穿刺式连接件(肝素帽)
YY/T 0581.2-2011 输液连接件 第2部分：无针连接件
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
YY/T 1287.1-2016 颅脑外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置
ISO 11607-1:2006
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0615.1-2007 标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第1部分：气溶胶细菌截留试验方法
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法