YY/T 1470-2016 现行 行业标准-医药

YY/T 1470-2016 一次性使用脐带剪(切)断器

YY/T 1470-2016 Disposable cut of the umbilical cord

发布日期: 2016-01-26 实施日期: 2017-01-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 1470-2016
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 其他专科器械
国际标准分类名称: 外科器械和材料
发布日期: 2016-01-26
实施日期: 2017-01-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
页数: 9 页

适用范围

本标准规定了一次性使用脐带剪(切)断器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于一次性使用脐带剪(切)断器。该产品用于产科接生时对新生儿脐带的夹紧和切断。

研制信息

起草单位:

常州市三联星海医疗器械制造有限公司、上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司

起草人:

田润亭、姚天平、翁秉豪、邹冰、蒋松波

字数: 16 千字 页数: 9 页

引用标准

GB/T 3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 中华人民共和国药典 四部(2015年版) GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 YY/T 0171-1994 手术器械包装通用技术条件 YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书 GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志 GB/T 2829-2025 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

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