GB/T 17995-1999
废止
YY/T 1587-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1587-2018 医用内窥镜 电子内窥镜
YY/T 1587-2018 Medical endoscopes—Video endoscopes
基本信息
标准编号:
YY/T 1587-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
其他医疗设备
发布日期:
2018-06-26
实施日期:
2019-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
23 页
适用范围
本标准规定了医用电子内窥镜的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜检查和手术中的可见光谱成像的医用电子内窥镜（以下简称电子内窥镜)。本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的医用电子内窥镜。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
起草人:
颜青来、贾晓航、张沁园、沈焕波、骆永洁、徐张恒、何涛、郑建
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法
GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0068.2-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法