GB/T 13800-1992
被代替
GB/T 40838-2021
现行
国家标准
GB/T 40838-2021 腕矫形器
GB/T 40838-2021 Wrist orthoses
基本信息
标准编号:
GB/T 40838-2021
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
残障人员用设备
发布日期:
2021-10-11
实施日期:
2021-10-11
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
页数:
10 页
适用范围
本文件规定了腕矫形器的术语、分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本文件适用于软性腕矫形器、硬性腕矫形器的成品、定制品及零部件。
研制信息
起草单位:
中国康复辅助器具协会、北京环球精博康复辅具技术有限公司、淮北市飞龙扶残假肢有限公司、金华德仁康复辅具有限公司、北京惠慈假肢医疗用品开发有限责任公司、国家康复辅具研究中心、河南优德医疗设备股份有限公司
起草人:
张晓玉、夏本华、王英、侯力刚、徐静、谷慧茹、马海涛、蒋罗辉、高峰、李强
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 9174-1988 一般货物运输包装通用技术条件
GB/T 9174-2008 一般货物运输包装通用技术条件
GB/T 10000-1988 中国成年人人体尺寸
GB/T 10000-2023 中国成年人人体尺寸
GB/T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语 第1部分：体外肢体假肢和体外 矫形器的基本术语
GB/T 16432-2004 残疾人辅助器具 分类和术语
GB/T 16432-2016 康复辅助器具 分类和术语
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
GB/T 23315-2009 粘扣带
GB/T 16432-2025 康复辅助器具 分类和术语
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志