GB/T 13800-1992
被代替
GB/T 44665-2024
现行
国家标准
GB/T 44665-2024 上下肢运动功能评估与训练设备通用要求
GB/T 44665-2024 General requirements for upper and lower limb motor function rehabilitation equipment with assessment and training
价格:
$ 66
基本信息
标准编号:
GB/T 44665-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
残障人员用设备
发布日期:
2024-09-29
实施日期:
2025-01-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
页数:
20 页
适用范围
本文件给出了上下肢运动功能评估与训练设备的分类，规定了上下肢运动功能评估与训练设备的要求、标志、包装、使用说明书，描述了对应的试验方法。本文件适用于肢体功能障碍者进行上肢和（或）下肢肌力、肌张力、关节活动度评估与训练的设备。
研制信息
起草单位:
国家康复辅具研究中心、厦门威恩科技有限公司、常州市钱璟康复股份有限公司、重庆大学、深圳作为科技有限公司、中山大学附属第三医院、山东大学齐鲁医院、安杰莱科技(杭州)有限公司、中国建筑科学研究院有限公司、华南理工大学、浙江大学、北京中科怡康中医研究院、深圳市艾利特医疗科技有限公司、上海逸动医学科技有限公司、兰溪市网奥运动器材有限公司、厦门维优智能科技有限公司、北京津发科技股份有限公司、深圳华鹊景医疗科技有限公司、深圳英智科技有限公司、高平威恩科技有限公司
起草人:
张静莎、李增勇、李琦、徐功铖、潘国新、张腾宇、薛沪芳、李春美、刘琦、侯文生、窦祖林、李鑫、彭水平、王永慧、周海珠、李哲林、李鲁亚、汪建辉、王少白、沈炜亮、张晔、赵冯杰、马永、郭观莲、赵起超、俞凌刚、徐锋、吴剑煌
引用标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 33265-2016 教育机器人安全要求
GB/T 41696-2022 下肢康复训练设备的分类及通用技术条件
YY/T 1626-2019 电动上下肢圆周运动训练设备
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 24436-2009 康复训练器械 安全通用要求
GB/T 36464.1-2020 信息技术 智能语音交互系统 第1部分：通用规范
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志