YY/T 1637-2018 现行 行业标准-医药

YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体

YY/T 1637-2018 Dentistry—Magnetic attachments

发布日期: 2018-12-20 实施日期: 2019-06-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 1637-2018
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称: 牙科材料
发布日期: 2018-12-20
实施日期: 2019-06-01
发布单位/组织: 国家药品监督管理局
归口单位: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数: 13 页

适用范围

本标准规定了牙科磁性附着体的要求和试验方法,牙科磁性附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体(包括阻塞器)等修复体提供固位、支撑和稳定性。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。

研制信息

起草单位:

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、日进齿科材料(昆山)有限公司

起草人:

白伟、周永胜、郑刚、沈熙炜、徐正国

字数: 24 千字 页数: 13 页

引用标准

YY/T 0911-2014 牙科学 聚合物基代型材料 GB 4234-1994 外科植入物用不锈钢 GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢 GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料第1部分:锻造不锈钢 GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴-铬-钼合金 GB 4234.9-2023 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语 GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语 GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分:基本和临床术语 GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分:口腔材料 GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分:口腔器械 GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分:牙科设备 GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分:与测试有关的术语 GB/T 17168-1997 齿科铸造贵金属合金 GB/T 17168-2008 牙科铸造贵金属合金 GB 17168-2013 牙科学 固定和活动修复用金属材料 GB/T 17951-2000 硬磁材料一般技术条件 GB/T 17951-2005 硬磁材料一般技术条件 GB/T 17951-2022 硬磁材料一般技术条件 GB/T 17951.2-2002 半工艺冷轧无取向电工钢带(片) GB/T 17951.2-2014 半工艺冷轧无取向电工钢带 GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 GB/T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求 YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0528-2018 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 YY/T 0316-2000 医疗器械-风险分析-第一部分∶风险分析的应用 GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛-6铝-4钒合金 GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛 GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金 HG/T 3115-1998 硼硅酸盐玻璃3.3的性能 YY/T 0528-2025 牙科学 金属材料腐蚀试验方法 GB 4234.11-2025 外科植入物 金属材料 第11部分:锻造钛-6铝-7铌合金 GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

采用标准

ISO 13017:2012 ISO 13017:2012/Amd.1:2015

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