GB 12259-1990
废止
YY/T 0901-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0901-2013 紫外治疗设备
YY/T 0901-2013 Ultraviolet therapy equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0901-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了紫外治疗设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志及使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的紫外治疗设备(以下简称设备)的要求。
本标准不适用于下列设备:
——仅用于照射器械和材料的紫外消毒或杀菌设备；
——光固化机；
——紫外激光设备；
——紫外光敏治疗设备；
——紫外血液内照射设备。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
韩漠、张赟、刘博、段乔峰
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
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