GB 12259-1990
废止
YY/T 0903-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0903-2013 脑电生物反馈仪
YY/T 0903-2013 Electroencephalographic biofeedback equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0903-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
国家医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于脑电生物反馈仪(以下简称“脑反仪”)。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、广州市润杰医疗器械有限公司
起草人:
刘辉、孙惠丽、纪采彦、胡志伟、杨杰
引用标准
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
JJG 954-2000 数字脑电图仪及脑电地形图仪
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求 并列标准：医用电气系统安全要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志