GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CITS 0006-2023
现行
团体标准
T/CITS 0006-2023 医用核酸质谱应用技术通则
T/CITS 0006-2023 The general principles of application technology for nucleic acid mass spectrometry in medicine
价格:
$ 36.00
基本信息
标准编号:
T/CITS 0006-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
质谱仪、液谱仪、能谱仪及其联用装置
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2023-03-07
实施日期:
2023-09-06
发布单位/组织:
中国检验检测学会
归口单位:
中国检验检测学会
页数:
24 页
适用范围
本文件规定了医用核酸质谱应用技术通则的技术要求、试验方法、检测技术指标、样本检测要求、样本检测方法、标识、包装、运输和贮存以及质量承诺等。
研制信息
起草单位:
浙江迪谱诊断技术有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司、基纳生物技术(上海)有限公司
起草人:
张郁、相双红、姜育燊、徐杰、林明祥、郭惠民、史利利、张硕、李志凯
引用标准
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
GB 4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求
GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
GB/T 26810-2011 可见分光光度计
GB/T 34797-2017 核酸引物探针质量技术要求
JJF 1527-2015 聚合酶链反应分析仪校准规范
JJF 1836-2020 微量分光光度计校准规范
JJF 1874-2020 (自动)核酸提取仪校准规范
JTG B01-2003
YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪
YY/T 1740.2-2021 医用质谱仪 第2部分：基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水
YY/T 1717-2020 核酸提取试剂盒(磁珠法)
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替