GB 8662-1988
被代替
YY/T 1554-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1554-2017 输卵管导管
YY/T 1554-2017 Oviduct catheter
基本信息
标准编号:
YY/T 1554-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2017-05-02
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了输卵管导管的组成与分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于输卵管导管该产品为宫腔镜或数字减影造影术(DSA)荧光屏监视下用导丝导入的器械经阴道进入宫腔用于对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通。
研制信息
起草单位:
上海衡仪器厂有限公司、上海市医疗器械检测所、上海上医康鸽医用器材有限责任公司
起草人:
王沪育、姚天平、朱孙瑜、颜文涛、邹冰、宓志才
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
中华人民共和国药典 四部(2015版)
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志