YY 0054-2023 现行行业标准-医药

YY 0054-2023 血液透析设备

YY 0054-2023 Haemodialysis equipment

发布日期: 2023-01-13 实施日期: 2026-01-15 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请联系我们

标准编号: YY 0054-2023

标准类型: 行业标准

标准状态: 现行

is_force_gb: no

中国标准分类名称: 体外循环、人工脏器、假体装置

国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形

发布日期: 2023-01-13

实施日期: 2026-01-15

发布单位/组织: 国家药品监督管理局

归口单位: 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

页数: 22 页

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。
本文件适用于自动配液的血液透析设备（以下简称设备）。
本文件不适用于：
——血液透析用水处理设备；
——腹膜透析设备；
——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备；
——连续性血液净化设备；
——中央供液系统；
——透析液可再生的血液透析设备。

字数: 39 千字 页数: 22 页

YY 0054-2010 血液透析设备