GB 8662-1988
被代替
YY 0598-2006
被代替
行业标准-医药
YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY 0598-2006 Concentrates for haemodialysis and related therapies
基本信息
标准编号:
YY 0598-2006
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2006-08-29
实施日期:
2007-08-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
中国药品生物制品检定所
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度、微生物污染、浓缩物的处理、度量和标示，容器的要求和浓缩物质量检验所需的各项测试。 本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。 本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。 本标准不适用透析液的再生系统
研制信息
起草单位:
百特(中国)投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
起草人:
冯晓明、潘志成、王健、母瑞红、柯林楠、黄清泉、奚廷斐
被以下标准替代
引用标准
WS-10001-(HD-0476)-2002
WS-10001-(HD-0584)-2002
中华人民共和国药典(2005年版二部)
GB/T 11904-1989 水质 钾和钠的测定 火焰原子吸收分光光度法
GB/T 11905-1989 水质 钙和镁的测定 原子吸收分光光度法
GB/T 15454-1995 工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定 离子色谱法
GB/T 15454-2009 工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定 离子色谱法
GB/T 15452-1995 工业循环冷却水中钙、镁离子的测定 EDTA滴定法
GB/T 15452-2009 工业循环冷却水中钙、镁离子的测定 EDTA滴定法
YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
DZ/T 0064.27-1993 地下水质检验方法 火焰发射光谱法 测定钾、钠
采用标准
ISO 13958:2002