GB 12264-1990
被代替
YY/T 0809.13-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
YY/T 0809.13-2020 Implants for surgery—Partial and total hip joint prostheses—Part 13:Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components
基本信息
标准编号:
YY/T 0809.13-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2020-02-21
实施日期:
2021-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
8 页
适用范围
YY/T 0809的本部分规定了在特定的实验室条件下测定使髋关节假体股骨球头的固定发生松脱(在髋关节假体中球头预期相对于颈部不能旋转)所需扭矩的方法。
本部分适用于部分或全髋关节假体的股骨部件，其中股骨球头和股骨颈/柄(在下文中称为锥体)通过圆锥锁定或其他方式固定在一起，其中股骨球头和锥体是独立的部件，它们由金属或非金属材料制成。
本部分不包括检查试样的方法；试样检查应由测试实验室和试样提供方协商。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、上海大学机电工程与自动化学院、北京纳通科技集团有限公司
起草人:
董双鹏、李文娇、陈长胜、王剑、华子恺、蔡鹏、李仁耀、赵文文
同系列标准
引用标准
GB/T 16825.1-2002 静力单轴试验机的检验 第1部分：拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准
GB/T 16825.1-2008 静力单轴试验机的检验 第1部分：拉力和(或)压力试验机 测力系统的检验与校准
GB/T 16825.1-2022 金属材料 静力单轴试验机的检验与校准 第1部分：拉力和(或)压力试验机 测力系统的检验与校准
YY/T 0809.1-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注
YY/T 0809.10-2014 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
YY/T 0809.10-2022 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
采用标准
ISO 7206-13:2016