GB 12259-1990
废止
YY 0832.2-2015
现行
行业标准-医药
YY 0832.2-2015 X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统
YY 0832.2-2015 Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation—Part 2:Stereotactic and planning system for radiotherapy with X-radiation for body lesion
基本信息
标准编号:
YY 0832.2-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
页数:
8 页
适用范围
YY 0832的本部分规定了体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统的适用范围、术语、要求和试验方法。
本部分适用于体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统(以下简称系统)。该系统与医用电子加速器配合使用对体部病变区域进行立体定向放射治疗。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、中国人民解放军总医院、山东新华医疗器械股份有限公司、大连现代高技术集团有限公司
起草人:
焦春营、王所亭、成希革、韩军
引用标准
GB 9706.5-1992 医用电气设备能量为1-50MeV 医用电子加速器专用安全要求
GB 9706.5-2008 医用电气设备 第2部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器 安全专用要求
GB 15213-1994 医用电子加速器性能和试验方法
GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
GB/T 18987-2015 放射治疗设备 坐标、运动与刻度
YY 0637-2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY 0637-2013 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求