GB 11246-1989
废止
YY 0600.3-2007
被代替
行业标准-医药
YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机
YY 0600.3-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 3:Emergency and transport ventilators
基本信息
标准编号:
YY 0600.3-2007
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2007-01-31
实施日期:
2008-02-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
页数:
28 页
适用范围
注: 参见附录AA中的说明。 本部分是基于GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》的专用标准。正如GB 9706.1的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1的某条款适用，则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的急救和转运用呼吸机相关时才适用。 本部分与GB 9706.28《医用电器设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》有共同的要求。 GB 9706.1—2007中第1章中给出的适用范围和目的是适用的，但1.1应作如下修改： 本部分规定了在紧急情况下和运送患者时所用的便携式呼吸机的要求。急救和转运用便携式呼吸机(以下简称为“呼吸机”)常被安装在救护车或者其他救援车辆上，但也常用于车辆之外而必须由操作人员或其他人员随身携带的场合。这些设备经常被受过不同程度训练的人员在医院外或家庭使用。本部分同样适用于被固定安装在救护车或飞机上的呼吸机。 本部分内容不适用于人工呼吸器(如人工复苏器)。
研制信息
起草单位:
北京谊安美达科技发展有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司
起草人:
李云飞、丁德平、邓咏如、李理
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