GB 11246-1989
废止
YY 0600.2-2007
被代替
行业标准-医药
YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY 0600.2-2007 Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
基本信息
标准编号:
YY 0600.2-2007
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
手术室设备
国际标准分类名称:
麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:
2007-01-31
实施日期:
2008-02-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
页数:
25 页
适用范围
除下述部分外，GB 9706.1—2007的第1章适用。 修改： YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求，该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备，其经常使用场所的动力源往往是不可靠；并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。 YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。 YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。 若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分，则该要求优先于相应的通用要求。
研制信息
起草单位:
上海德尔格医疗器械有限公司
起草人:
丁德平、李理
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
GB/T 5332-1985 可燃液体和气体引燃温度试验方法
GB 7144-1999 气瓶颜色标志
GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套
ISO 5356-2
ISO 5359
ISO 5362
ISO 7396-1
ISO 8185(技术勘误1:2001)
ISO 9360-1
ISO 9360-2
ISO 9919
ISO 15001
ISO 21647
IEC 60601-1-8:2003
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
采用标准
ISO 10651-2:2004