GB 8662-1988
被代替
YY/T 1929-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备
YY/T 1929-2024 Breast biopsy and excision equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 1929-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2024-02-07
实施日期:
2025-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
20 页
适用范围
本文件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义，规定了材料、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于乳房活检与旋切设备。
研制信息
起草单位:
重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、重庆市药品技术审评查验中心、麦默通医疗器械制造(上海)有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司、上海修能医疗器械有限公司
起草人:
郭毅军、余元骏、陈弸中、徐超、郑文浩、顾丽华、岳鑫、蒋小奇、张燕青、陈竹、孙赟辉
引用标准
GB/T 1220-2007 不锈钢棒
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
中华人民共和国药典(2020版)
GB/T 2965-1996 钛及钛合金棒材
GB/T 2965-2007 钛及钛合金棒材
GB/T 2965-2023 钛及钛合金棒材
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法