GB 18278-2000
被代替
GB/T 19972-2018
现行
国家标准
GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
GB/T 19972-2018 Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results
基本信息
标准编号:
GB/T 19972-2018
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2018-03-15
实施日期:
2018-10-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
55 页
适用范围
本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时，对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、北京吉卡意科技有限公司、3M中国有限公司
起草人:
吴伟荣、钱英杰、张扬、黄靖雄
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备
ISO 11135-1
ISO 11138-1:2006
ISO 11138-2
ISO 11138-3
ISO 11138-4
ISO 11138-5
ISO 11737-1
ISO 14937
ISO 17665-1
采用标准
ISO 14161:2009
相关标准
GB 18281.1-2000
被代替
GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
GB 18281.2-2000
被代替
GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2000
被代替
GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB 18282.1-2000
被代替
GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
YY/T 0567.2-2005
被代替