GB 2639-1990
被代替
GB/T 47333-2026
即将实施
国家标准
GB/T 47333-2026 一次性使用采样拭子
GB/T 47333-2026 Disposable swab for the collection of clinical specimens
基本信息
标准编号:
GB/T 47333-2026
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2026-03-31
实施日期:
2027-04-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了一次性使用采样拭子(以下简称拭子)的结构组成、要求、使用说明书、标志和包装,描述了相应的试验方法。
本文件适用于临床检验样本收集、运输和储存的一次性使用采样拭子。
本文件不适用于纯棉敷布拭子、粘胶纤维敷布拭子、混纤敷布拭子、X射线可探测敷布拭子、纱布拭子等外科敷料。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、成都瑞琦医疗科技有限责任公司、福建省食品药品质量检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、华润医疗用品(河南)有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、杭州医国仁生物科技有限公司、中国人民解放军总医院第三医学中心
起草人:
刘斌、刘肖帅、张露文、王小梅、李翔、李莹、李承芝、段书霞、孟强、王海英、赵爱景、周小双、董传俊、黄永富、周一灵
引用标准
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
中华人民共和国药典(2025年版 四部)