DZ/T 0101.12-1994
现行
YY 0333-2002
被代替
行业标准-医药
YY 0333-2002 软组织扩张器
YY 0333-2002 Soft-tissue expander device
基本信息
标准编号:
YY 0333-2002
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2002-04-25
实施日期:
2002-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了手术中使用的或植入后6个月内取出的、以硅橡胶为主要材料制成的软组织扩张器的要求，该产品主要供整形外科获取病员自身皮肤组织用。
研制信息
起草单位:
国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
施燕平、秦冬立、宋金子、黄经春、骆红宇
被以下标准替代
引用标准
YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2828.2-2008 计数抽样检验程序 第2部分：按极限质量(LQ)检索的孤立批检验抽样方案
GB/T 2828.3-2008 计数抽样检验程序 第3部分：跳批抽样程序
GB/T 2828.4-2008 计数抽样检验程序 第4部分：声称质量水平的评定程序
GB/T 2828.5-2011 计数抽样检验程序 第5部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批序贯抽样检验系统
GB/T 2828.10-2010 计数抽样检验程序 第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则
GB/T 2828.11-2008 计数抽样检验程序 第11部分：小总体声称质量水平的评定程序
YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
YY/T 0334-2022 硅橡胶外科植入物通用要求
采用标准
ASTM F1441:1992(1998)