GB 8662-1988
被代替
YY 0333-2010
现行
行业标准-医药
YY 0333-2010 软组织扩张器
YY 0333-2010 Soft-tissue expander device
基本信息
标准编号:
YY 0333-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
10 页
适用范围
本标准适用于一次性使用可充入盐水，手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器，不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
对于“扩张器/乳房”组合器械，本标准适用(另见4.3)。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
宋金子、吴平、张丽梅、王金红
替代以下标准
引用标准
采用标准
ASTM F 1441-2003