GB 4793-2024 即将实施

GB 4793-2024 测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范

本文件规定了测量、控制和实验室用电气设备的标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险、防辐射(包括激光源)和声压以及超声压、对释放的气体和物质以及爆炸和内爆的防护、元器件和组件、利用联锁装置的保护等安全要求。本文件适用于测量、控制和实验室用电气设备(包括工业自动化设备)的设计、生产、检验和使用。

发布日期: 2024-10-28

GB/T 42125.1-2024 即将实施

GB/T 42125.1-2024 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1.1.1本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。
a)电气试验和测量设备

发布日期: 2024-10-26

GB/T 4706.123-2024 即将实施

GB/T 4706.123-2024 家用和类似用途电器的安全 第123部分:电动晾衣机的特殊要求

GB/T 4706.1—2024 的该章用下述内容代替。
本文件规定了家用和类似用途电动晾衣机的安全。
本文件适用于单相器具额定电压不超过250 V 的家用和类似用途电动晾衣机。
不打算作为一般家用,但对公众仍可能引起危险的器具,例如:打算在商店、办公室、酒店、饭店、医院、学校,在轻工业和农场中由非专业的人员使用的电动晾衣机,也属于本文件的范围。

发布日期: 2024-10-26

GB/T 4706.124-2024 即将实施

GB/T 4706.124-2024 家用和类似用途电器的安全 第124部分:商用真空包装器具的特殊要求

本文件规定了家用和类似用途电器的安全要求。
本文件适用于单相器具额定电压不超过250 V,其他器具额定电压不超过480 V的家用和类似用途电器。
本文件规定了使用真空条件进行食品保存的商用电包装器具的安全。
本文件适用于单相器具额定电压不超过250 V,其他器具额定电压不超过480 V的商用真空包装器具。
这些器具不打算用于家用或类似用途。而是在不对公众开放的区域,例如餐馆、食堂、医院的厨房,以及面包店和屠宰场等商业企业,用于食品的商业保存。

发布日期: 2024-10-26

GB/Z 44877-2024 即将实施

GB/Z 44877-2024 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南

本文件提供了在环氧乙烷灭菌过程后采用参数放行的方法进行产品灭菌放行的指南,以符合GB 18279-2023的要求。
本文件适用于为现有灭菌过程采用参数放行提供方法,也适用于为新的灭菌过程而开发并实施参数放行规范。本文件强调了影响环氧乙烷灭菌过程重现性的其他过程因素的重要性和相互关系,例如装载方式和设备性能。注: 为便于使用,本文件中的条款编号与GB 18279-2023的条款编号相对应,与GB 18279-2023一致的条款,用“未规定或给出附加指南”描述,不一致的条款,增加或修改相应内容。本文件不适用于生物指示物放行。对于已确认灭菌周期的合格声明包含生物指示物无微生物生长的要求,本文件没有提供附加的指南。

发布日期: 2024-10-26

GB/T 14233.3-2024 即将实施

GB/T 14233.3-2024 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分:微生物学试验方法

本文件描述了医用输液、输血、注射器具无菌检查、细菌内毒素检查、生物负载测定和无菌试验方法。
本文件适用于医用输液、输血、注射器具。

发布日期: 2024-10-26

GB/T 42125.3-2024 即将实施

GB/T 42125.3-2024 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3部分:制冷设备的特殊要求

1.1.1本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。
a)电气试验和测量设备
增加:
在列项j)后增加以下新列项:
aa) 跨临界制冷剂系统(使用CO2)或使用氨(NH3)作为制冷剂的系统。

发布日期: 2024-10-26

GB/T 42125.4-2024 即将实施

GB/T 42125.4-2024 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:气候与环境试验以及其他温度调节设备的特殊要求

1.1.1本文件适用的设备
本文件的主要目的是作为在范围中提及产品的安全标准,但也适用于技术委员会根据IEC Guide 104和ISO/IEC Guide 51中规定的原则,制定类似于本文件范围内提到的产品的文件。
本文件规定了预定用于下列类型的电气设备及其附件的通用安全要求,无论其在何处使用。
a)电气试验和测量设备
增加:
在列项j)后增加以下列项:
aa) 用于实验室的加热、制冷和通风设备;
bb) 灭菌设备。

发布日期: 2024-10-26

GB 44703-2024 即将实施

GB 44703-2024 光辐射安全通用要求

本文件规定了激光产品和非相干光产品及其工作过程的光辐射安全的风险分级、标识和安全控制等方面的通用要求。
本文件适用于180 nm~1 mm波段范围内的激光产品和200 nm~3 μm波段范围内的非相干光产品及其工作过程的光辐射安全。

发布日期: 2024-09-29

YY 1105-2024 即将实施

YY 1105-2024 电动洗胃机

本文件规定了电动洗胃机的安全和性能要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于在医疗机构中为成人患者临床洗胃的电动洗胃机。

发布日期: 2024-09-29

YY 0790-2024 即将实施

YY 0790-2024 血液灌流设备

本文件规定了血液灌流设备的要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。
本文件不适用于:
——腹膜透析设备;
——离心式血液成分分离设备;
——连续性血液净化设备;
——血浆置换设备;
——血浆吸附设备;
——血液透析设备。

发布日期: 2024-09-29

YY 0271.2-2024 即将实施

YY 0271.2-2024 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀

本文件规定了用于粘固、垫底或衬层、修复和牙齿桩核制作的树脂改性水门汀的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于通过多种反应(包括酸碱反应和聚合反应)联合实现固化的树脂改性水基水门汀。
例如,传统的聚链烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚链烯酸在有水环境中反应生成。本文件涉及的水门汀通常能够通过水基酸碱反应而固化,也能够通过聚合反应而固化。
注:制造商和检验机构应关注紧密联系的国际标准ISO 4049(YY 1042—2023/ISO 4049:2019,MOD)和ISO 9917-1(YY 0271.1—2016/ISO 9917-1:2007,MOD)。在评价任何特定产品时应考虑采用最合适的上述标准。

发布日期: 2024-09-29