当前分类: CN-YY - 医药
本专用标准适用于2.2.101定义的多参数患者监护设备的安全要求。
本标准的范围限于有一个以上的应用部分或多于一个单项功能，且连接到单一患者的设备。
本标准未对单独的监护功能做规定。
增补：
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备，此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。
本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。
YY 0672的本部分规定了内镜器械——腹腔镜用穿刺器产品的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。 本部分适用于腹腔镜用穿刺器（以下简称穿刺器），该产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。
本标准规定了验光仪的要求和试验方法。
本标准给出了用于测量人眼双眼视功能和屈光不正的验光头的要求和测试方法。
本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。
本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求，但本标准中的测试方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。
本标准规定了电动牵引床（以下简称牵引床）的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于对患者的颈椎、腰椎进行牵引治疗的设备。
本标准规定了口腔X射线机（以下简称口腔机）的术语、分类、要求和试验方法。
本标准适用于口腔机，该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
本标准不适用牙科头颅X射线设备。
本标准规定了输液、输血用硅橡胶管路（以下简称“管路”）及弹性件的通用要求和试验方法。
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法。
本部分适用于医疗目的的硬性内窥镜。
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的标签和随附资料的要求。