YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分:海藻酸钠
YY/T 0606的本部分适用于制备组织工程医疗产品及外科植入物的海藻酸钠。
当前分类: CN-YY - 医药
YY/T 0606的本部分适用于制备组织工程医疗产品及外科植入物的海藻酸钠。
本标准规定了牙科设备的图形符号,这些符号将被用到相应的设备部件中和相应的牙科设备部件的文档中,如使用说明书。 所有的牙科设备都有特定的符号。大部分的符号来源于相关的IEC和ISO国际标准。
本标准规定了高容量和中容量吸引系统的性能和安全要求及其试验程序。它也包括了对生产厂的使用说明书、标记和包装方面的要求。 本标准适用于构成牙科设备部分的高容量和中容量吸引系统。 在适用的情况下,当本标准条款有规定时,本标准的要求优先于GB 9706.1—2007通用标准。 本标准不适用于低容量吸引系统。
本标准规定了牙科治疗机供水和供气系统的材料、设计和结构的要求和测试方法,以确保供给牙科治疗机的水源和气源的质量合格,包括防止口腔内液体回吸到牙科治疗机供应水源中的规定。 本标准对防止危险性微生物(如细菌、病毒等)的污染和(或)扩散未作规定。
本标准规定了手持框架镜式和头戴式间接检眼镜的基本要求和试验方法。
本标准不适用于间接检眼镜用的聚光镜和它的附件。
本标准不适用于台面固定的仪器如Gullstrand检眼镜及此类派生仪器,也不适用于图像捕捉和/或处理的检眼镜,如采用激光扫描技术的检眼镜等。
本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料、染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。
本标准规定了无源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入固定物和眼内水晶体。 关于安全方面,本标准规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求,以及验证符合这些要求的试验。其他试验在二级和三级标准中给出。
本标准适用于1 MHz至15 MHz频率范围内的医用诊断超声场。
YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验负载图、试验速度和持续时间、试样形状以及试验环境要求。
YY/T 0651的本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件磨损的方法。
本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合物和金属颗粒的方法以及对这些颗粒进行表征和定量分析的仪器、试剂及试验方法,这些颗粒来源于翻修手术或尸解切取的假体周围组织,或关节磨损试验机上的液体试验介质。 本标准规定的方法不对关节假体的磨损做定量分级,也不确定具体关节表面的磨损量。本标准不包含颗粒的生物学效应,也不提供评价颗粒生物安全性的方法。 本标准列出的方法不适用于测量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)颗粒。
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析,并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。 本标准不适用于网织红细胞分析仪。