YY/T 1947-2025 现行行业标准-医药

YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料

YY/T 1947-2025 Recombinant collagen protein dressing

发布日期: 2025-02-26 实施日期: 2026-03-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请联系我们

标准编号: YY/T 1947-2025

标准类型: 行业标准

标准状态: 现行

is_force_gb: no

中国标准分类名称: 医用卫生用品

国际标准分类名称: 医用材料

发布日期: 2025-02-26

实施日期: 2026-03-01

发布单位/组织: 国家药品监督管理局

归口单位: 全国医用防护器械标准化工作组(SAC/SWG 30)

页数: 12 页

本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。
本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、江苏创健医疗科技股份有限公司、浙江诸暨聚源生物技术有限公司、山西锦波生物医药股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、上海迪派生物科技有限公司、华熙生物科技股份有限公司

刘雪婷、张博、刘斌、赵登位、马恒、王帅、孟晓依、李冲、盖潇潇、王建、范代娣、刘兴兰、金剑、付杰

字数: 13 千字 页数: 12 页