GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0821-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器
YY/T 0821-2022 Dispensing syringe for single use
基本信息
标准编号:
YY/T 0821-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2022-07-01
实施日期:
2023-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
17 页
适用范围
本标准规定了一次性使用配药用注射器（以下简称“配药器”）的要求。
本标准适用于临床抽取或配制药液用的配药器。
本标准不适用于抽吸液体后立即注射用的手动注射器、胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵用注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。本标准不涉及注射药液用过滤器。
研制信息
起草单位:
成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、四川省医疗器械检测中心、重庆医疗器械质量检验中心、安徽天康医疗科技股份有限公司
起草人:
田兴龙、凌霞、花松鹤、王丹、杨婧、周晴、柏保东
替代以下标准
引用标准
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
YY/T 0908-2013 一次性使用注射用过滤器
ISO 80369-7
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
YY/T 0296-1997 一次性使用注射针 识别色标
YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标
YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针