GB/T 4506-1984
废止
GB 18671-2009
现行
国家标准
force_standard
GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
GB 18671-2009 Intravenous needles for single use
基本信息
标准编号:
GB 18671-2009
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
yes
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2009-05-06
实施日期:
2010-03-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
页数:
16 页
适用范围
本标准规定了针管公称外径为0.36 mm至1.2 mm的一次性使用静脉输液针（以下简称“输液针”）的要求，以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。
本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了与输液器、输血器配套供应的输液针的质量规范。
研制信息
起草单位:
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
张洪辉、宋金子、吴平、贾彧飞
替代以下标准
引用标准
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
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GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分：通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
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GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
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YY/T 0296-1997 一次性使用注射针 识别色标
YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标
YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法