GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 1637-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1637-2025 牙科学 磁性附着体
YY/T 1637-2025 Dentistry—Magnetic attachments
价格:
$ 31.00
基本信息
标准编号:
YY/T 1637-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2015-10-30
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了牙科磁性附着体的要求，描述了相应的试验方法。
牙科磁性附着体适用于可摘局部义齿、覆盖义齿、种植体上部结构及颌面赝复体（包括阻塞器）等修复体，并提供固位、支撑和稳定性。
本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考GB/T 16886.1和YY/T 0268。
研制信息
起草单位:
北京大学口腔医学院、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心，日进齿科材料(昆山)有限公司、四川大学、上海交通大学医学院附属第九人民医院
起草人:
周永胜、叶红强、韩建民、白伟、沈熙炜、徐正国、袁暾、刘昕
替代以下标准
引用标准
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料第1部分：锻造不锈钢
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
GB/T 17168-1997 齿科铸造贵金属合金
GB/T 17168-2008 牙科铸造贵金属合金
GB 17168-2013 牙科学 固定和活动修复用金属材料
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GB/T 17951-2005 硬磁材料一般技术条件
GB/T 17951-2022 硬磁材料一般技术条件
GB/T 17951.2-2002 半工艺冷轧无取向电工钢带(片)
GB/T 17951.2-2014 半工艺冷轧无取向电工钢带
GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求
GB/T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
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采用标准
ISO 13017:2020