GB/T 32309-2015 现行 国家标准

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

GB/T 32309-2015 Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer

发布日期: 2015-12-10 实施日期: 2016-09-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: GB/T 32309-2015
标准类型: 国家级标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 公共医疗设备
国际标准分类名称: 消毒设备
发布日期: 2015-12-10
实施日期: 2016-09-01
发布单位/组织: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数: 16 页

适用范围

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质,能够产生等离子体的低温灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
[HT5"H]注: [HTSS]本标准所指低温灭菌器,其灭菌室内温度不大于60 ℃。

研制信息

起草单位:

山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人:

王俊杰、杨雷、王洪敏、黄鸿新、陈嘉晔、黄秀莲、孙建生、刘勇

字数: 30 千字 页数: 16 页

引用标准

GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求 GBZ 159-2004 消毒技术规范(2002版) 中华人民共和国卫生部 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 1616-2003 工业过氧化氢 GB/T 1616-2014 工业过氧化氢 GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB/T 4982-2003 真空技术 快卸连接器 尺寸 第1部分:夹紧型 GB/T 18268-2000 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.21-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第21部分:特殊要求 无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.22-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第22部分:特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.23-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第23部分:特殊要求 带集成或远程信号调理变送器的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.24-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第24部分:特殊要求 符合IEC 61557-8的绝缘监控装置和符合IEC 61557-9的绝缘故障定位设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.25-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第25部分:特殊要求 接口符合IEC 61784-1,CP 3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.31-2022 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第31部分:安全相关系统和预期执行安全相关功能(功能安全)设备的抗扰度要求 一般工业应用 GB/T 18268.32-2022 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第32部分:安全相关系统和预期执行安全 相关功能(功能安全)设备的抗扰度要求 特定电磁环境的工业应用 YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 WS/T 132-1999 作业场所空气中过氧化氢的分光光度测定方法 GB/T 18268.1-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.22-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第22部分:特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2025 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第21部分:特殊要求 无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志 GB/T 4982-2025 真空技术 夹紧型快卸连接器尺寸

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