GB 18278-2000
被代替
GB/T 18281.3-2024
现行
国家标准
GB/T 18281.3-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
GB/T 18281.3-2024 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3:Biological indicators for moist heat sterilization processes
基本信息
标准编号:
GB/T 18281.3-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2024-11-28
实施日期:
2025-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了拟用于评价湿热作为灭菌因子的灭菌过程性能的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和测试方法的要求。
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、山东博科消毒设备有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司、中国医学科学院北京协和医院
起草人:
田友昊、崔娉婷、钟静、王加强、梁泽鑫、苗晓琳、赵帅帅、张青、袁文虎、张明兆
同系列标准
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 11138-3:2017
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被代替