GB 8662-1988
被代替
YY/T 1434-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 体外鼠胚试验
YY/T 1434-2016 Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—In vitro mouse embryo assay
基本信息
标准编号:
YY/T 1434-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
中国食品药品检定研究院
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了体外鼠胚试验方法，适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、中国科学院遗传与发育生物学研究所
起草人:
韩倩倩、冯晓明、戴建武、肖志峰、尹艳云、徐丽明、章娜
引用标准
YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求