GB 15979-2002
被代替
YY 0504-2016
现行
行业标准-医药
YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
YY 0504-2016 Portable mode steam sterilizers
基本信息
标准编号:
YY 0504-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒设备
发布日期:
2016-03-23
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了手提式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输和贮存。
本标准适用于灭菌温度不大于132 ℃的手提式蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。
研制信息
起草单位:
连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波市甬安医疗器械制造有限公司
起草人:
黄秀莲、刘振健、张明兆
替代以下标准
引用标准
IEC 61010-2-040:2005
GB 150-1998 钢制压力容器
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GB/T 150.1-2024 压力容器 第1部分：通用要求
GB/T 150.2-2011 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.2-2024 压力容器 第2部分：材料
GB/T 150.3-2011 压力容器 第3部分：设计
GB/T 150.3-2024 压力容器 第3部分：设计
GB/T 150.4-2011 压力容器 第4部分：制造、检验和验收
GB/T 150.4-2024 压力容器 第4部分：制造、检验和验收
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
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GB/T 1226-2010 一般压力表
GB/T 1226-2017 一般压力表
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GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
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YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
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