GB/T 13800-1992
被代替
GB/Z 41046-2021
现行
国家标准
GB/Z 41046-2021 上肢康复训练机器人 要求和试验方法
GB/Z 41046-2021 Rehabilitation robot for upper limb training—Requirements and test methods
基本信息
标准编号:
GB/Z 41046-2021
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
残障人员用设备
发布日期:
2021-12-31
实施日期:
2021-12-31
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
页数:
18 页
适用范围
本文件规定了上肢康复训练机器人（以下简称机器人）的要求和试验方法。本文件适用于在康复医师或护理人员指导下,通过运动方式进行肢体康复训练的机器人，不适用于仅具备完全被动训练模式的单关节上肢康复训练设备或系统。
研制信息
起草单位:
国家康复辅具研究中心、上海卓道医疗科技有限公司、安阳神方康复机器人有限公司、上海理工大学
起草人:
兰陟、简卓、喻洪流、付风生、刘俊玲、李宏亮、王丽、王强、王道雨、王多琎、孟巧玲
引用标准
GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求
GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
GB 5226.1-2002 机械安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件
GB 5226.1-2008 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件
GB/T 5226.1-2019 机械电气安全 机械电气设备 第1部分：通用技术条件
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 10357.3-2013 家具力学性能试验 第3部分：椅凳类强度和耐久性
GB 16754-1997 机械安全 急停 设计原则
GB/T 16754-2008 机械安全 急停 设计原则
GB/T 16754-2021 机械安全 急停功能 设计原则
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 4706.1-2024 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求
YY/T 0316-2000 医疗器械－风险分析－第一部分∶风险分析的应用
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