GB 18278-2000
被代替
YY/T 0681.2-2010
现行
行业标准-医药
YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
YY/T 0681.2-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials
基本信息
标准编号:
YY/T 0681.2-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
页数:
17 页
适用范围
YY/T 0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。
本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。
符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道，可以在实验室形成，也可以来自于商品。
本试验方法可测量密封试样所需的分离力，还能识别试样破坏的类型。
注： 附录C和附录D分别给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚，及其确定的相关信息。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
吴平、陈方、董丹丹
同系列标准
引用标准
采用标准
ASTM F 88-2006
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