YY/T 0681.4-2010
被代替
YY/T 0681.3-2010
现行
行业标准-医药
YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏
YY/T 0681.3-2010 Test methods for sterile medical device package—Part 3:Internal pressurization failure resistance of unrestrained packages
基本信息
标准编号:
YY/T 0681.3-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
消毒封装
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
页数:
9 页
适用范围
YY/T 0681的本部分规定了测定包装承受内压能力的程序。
胀破试验是对包装内部逐渐加压，直至包装破坏。
蠕变试验是施加一个规定的压力并保持规定的时间或直至包装破坏。
注： 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚的相关信息。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
钱承玉、陈方、董丹丹
同系列标准
引用标准
采用标准
ASTM F 1140-2007
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