YY/T 0681.3-2010
现行
T/FDSA 023-2021
现行
团体标准
T/FDSA 023-2021 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准
T/FDSA 023-2021 Low-temperature steam formaldehyde sterilization indicator packaging bag general technical standard
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/FDSA 023-2021
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
核仪器与核探测器
国际标准分类名称:
消毒封装
发布日期:
2021-12-14
实施日期:
2021-12-31
归口单位:
中国食品药品企业质量安全促进会
适用范围
范围:本文件规定了低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋的定义和组成、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于印有化学指示色块的低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋; 主要技术内容:GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌WS/T 649 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求YY/T 0681.2-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包 装材料湿性和干性微生物屏障试验YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋、组合袋和卷材生产用纸要求和试验方法YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、内蒙古自治区人民医院、广西崇左市人民医院、东台市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、山西省疾病预防控制中心
起草人:
韩兴伟、刘爱华、潘剑瑶、韩春红、刘雷、马文静、董非、徐翔、李国勇、葛阳、乔玫、李琳
相关标准
YY/T 0681.4-2010
被代替
YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.10-2011
现行
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验
GB/T 19633.1-2015
现行
GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
GB/T 19633.2-2015
现行
GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
YY/T 0681.14-2018
现行