GB 12259-1990
废止
YY 0899-2020
现行
行业标准-医药
YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求
YY 0899-2020 General requirements for accessories of microwave equipmentin medical practices
基本信息
标准编号:
YY 0899-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2022-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求、试验方法。
本标准适用于为完成治疗目的，在医疗实践中与医用微波设备配合使用的医用微波设备附件。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、南京康友医疗科技有限公司、柯惠(中国)医疗器材技术有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司、安阳市翔宇医疗设备有限公司
起草人:
段乔峰、叶明旸、刘辉、贾若贤、唐淑君、李明华、李飞
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.6-1992 医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求
GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY 0838-2011 微波热凝设备
YY 0838-2021 微波热凝设备
YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法