YY 1045.1-2009
被代替
YY/T 1972-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1972-2025 牙科学 软组织环切刀
YY/T 1972-2025 Dentistry—Tissue punches
基本信息
标准编号:
YY/T 1972-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科仪器
发布日期:
2025-06-18
实施日期:
2026-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了与牙科手机一起使用的软组织环切刀的性能要求、标记和标签信息,描述了相应的试验方法。
本文件适用于口腔外科植入手术中，在牙龈组织中切孔或环切并移除牙龈组织用的软组织环切刀。
研制信息
起草单位:
浙江新亚医疗科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、威海威高洁丽康生物材料有限公司、四川大学华西口腔医院
起草人:
陈贤明、祁瑞娟、卢翰生、周良彬、李新昌、满毅、苏紫媚、向丽烜、马夏霞
引用标准
GB/T 230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2018 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
YY/T 0874-2013 牙科学 旋转器械试验方法
YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆
YY/T 0967.1-2015 牙科旋转器械 杆 第1部分：金属杆
YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分：塑料杆
YY/T 0967.3-2016 牙科旋转器械 杆 第3部分：陶瓷杆
YY/T 1486-2016 牙科学 牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求
YY/T 1619-2018 牙科学种植体系统及相关过程的术语
YY/T 1952.1-2024 牙科学 牙科器械用材料 第1部分：不锈钢
采用标准
ISO 23445:2021