GB 8666.1-1988
废止
YY/T 1965-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1965-2025 牙科学 口腔用外科手术刀柄
YY/T 1965-2025 Dentistry—Oral surgical scalpel handle
基本信息
标准编号:
YY/T 1965-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2025-06-18
实施日期:
2026-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了与可拆卸手术刀片连接，用于口腔手术例如切割和/或去除口腔软组织的可重复使用的口腔用外科手术刀柄的要求及试验方法。本文件还规定了该类产品的标记和标签要求。
本文件适用于口腔手术中可重复使用的外科手术刀柄。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
肖燕萍、陈小君、谢胜芬、沈丽斯、宁加康、刘晓林、吴紫君
引用标准
GB/T 230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2018 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸
GB/T 9937-1988 齿科材料、器械、设备 测试和操作中的名词术语
GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇 第1部分：基本和临床术语
GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分：口腔材料
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
GB/T 9937.4-2005 牙科术语 第4部分：牙科设备
GB/T 9937.5-2008 口腔词汇 第5部分：与测试有关的术语
YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
YY/T 0294.1-2016 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分： 金属材料
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
YY/T 1952.1-2024 牙科学 牙科器械用材料 第1部分：不锈钢
采用标准
ISO 20570:2018