GB 9706.8-1995
被代替
GB/T 16886.13-2017
现行
国家标准
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.13-2017 Biological evaluation of medical devices—Part 13:Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
基本信息
标准编号:
GB/T 16886.13-2017
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2017-12-29
实施日期:
2018-07-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
17 页
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:
骆红宇、许凯、徐永祥
同系列标准
替代以下标准
引用标准
ISO 3696
ISO 10993-1
ISO 10993-9
ISO 10993-12
ISO 10993-16
ISO 10993-17
采用标准
ISO 10993-13:2010